ENSAYOS DE PROTECCIÓN SOLAR PARA COSMÉTICOS
SOLICITAR INFORMACIÓN
SPF y UVA
Métodos in vitro e in vivo
Normas ISO internacionales
¿QUE SON LOS ENSAYOS DE PROTECCIÓN SOLAR PARA COSMÉTICOS?
En AITEX realizamos estudios de protección solar mediante metodologías in vitro e in vivo para evaluar SPF, protección UVA, resistencia al agua y nuevos parámetros de protección frente a luz azul e infrarroja, proporcionando resultados fiables para el desarrollo, validación y comercialización de productos solares.
Los ensayos de protección solar permiten demostrar de forma objetiva la eficacia fotoprotectora de un producto cosmético y respaldar los claims con los que llega al mercado. Determinan parámetros como el SPF, la protección UVA, la longitud de onda crítica o la resistencia al agua, y verifican que la formulación mantiene su comportamiento en las condiciones reales de uso. En AITEX aplicamos metodologías in vitro e in vivo según normas ISO y los requisitos de los principales mercados internacionales.
¿POR QUÉ REALIZAR ENSAYOS DE PROTECCIÓN SOLAR EN AITEX?
Validación de SPF
Permite demostrar el factor de protección solar de la formulación.
Protección UVA
Evalúan la capacidad del producto para proteger frente a la radiación UVA.
Claims cosméticos
Aportan soporte técnico para declaraciones de eficacia fotoprotectora.
Cumplimiento regulatorio
Ayudan a verificar el cumplimiento de los requisitos aplicables al producto.
Confianza
Refuerzan la credibilidad y el posicionamiento comercial del producto solar.
¿QUÉ PRODUCTOS PUEDEN EVALUARSE?
Protectores solares faciales
Protectores solares corporales
Protectores solares infantiles
Maquillaje con protección solar
Productos resistentes al agua
Sticks solares
¿CÓMO SE REALIZA EL ENSAYO?
Definición del protocolo
Selección de los parámetros de protección a evaluar.
Evaluación instrumental
Ensayos in vitro e in vivo según la metodología aplicable.
Determinación de parámetros de eficacia
SPF, UVA, UVAPF, LOC y otros parámetros específicos.
Análisis e interpretación
Verificación del comportamiento de la formulación.
Emisión del informe técnico
Resultados y conclusiones para validación y comercialización.
SOLICITA MÁS
INFORMACIÓN
Si deseas recibir más información rellena y envía el formulario, y nos pondremos en contacto contigo.
¿Por qué elegir AITEX para tus ensayos de Protección solar?
ENSAYOS CONFORME A NORMAS ISO INTERNACIONALES
Aplicamos los métodos de referencia reconocidos internacionalmente para la evaluación de la fotoprotección: ISO 23675 e ISO 23698 para la determinación del factor de protección solar (SPF), e ISO 24443 e ISO 24442 para la protección UVA. Asimismo, trabajamos conforme a los criterios de la FDA y de la norma australiana AS/NZS 2604, lo que permite a las empresas validar sus productos según las exigencias específicas de cada mercado de destino. Esta cobertura normativa facilita que un mismo desarrollo pueda comercializarse en Europa, Estados Unidos y Oceanía sin necesidad de repetir procesos de validación en distintos laboratorios.
FIABILIDAD CONTRASTADA MEDIANTE INTERCOMPARACIÓN
Participamos de forma periódica en los ejercicios de intercomparación de BIPEA para ensayos de producto solar, un programa que confronta nuestros resultados con los de laboratorios de referencia a nivel internacional. Este seguimiento continuo permite verificar la exactitud, la repetibilidad y la reproducibilidad de nuestras determinaciones, y aporta a nuestros clientes una garantía objetiva sobre la solidez de los datos que respaldan sus declaraciones de protección solar ante autoridades, distribuidores y consumidores.
EVALUACIÓN INTEGRAL DE LA FOTOPROTECCIÓN
Determinamos el SPF, la protección UVA (UVAPF), la longitud de onda crítica y la cuantificación de filtros UV presentes en la formulación, abordando en un mismo laboratorio tanto la eficacia declarada del producto final como la verificación analítica de su composición. Esta visión completa permite detectar desviaciones en fases tempranas, optimizar la combinación de filtros y asegurar la coherencia entre lo que declara el etiquetado y lo que realmente aporta el producto, reduciendo tiempos y costes en el proceso de desarrollo.
METODOLOGÍAS IN VITRO, IN VIVO E HÍBRIDAS
Seleccionamos el método más adecuado en función de la fase del proyecto y del objetivo de cada ensayo, desde el cribado inicial de formulaciones hasta la validación final previa a la comercialización.
Nuestro portfolio incluye alternativas que reducen la exposición de personas voluntarias, en línea con la evolución regulatoria y ética del sector cosmético, y combina enfoques in vitro, in vivo e híbridos para ofrecer resultados fiables con el menor impacto posible. Este acompañamiento técnico permite avanzar con seguridad en cada etapa del desarrollo.
ENSAYOS Y METODOLOGÍAS EMPLEADAS EN PROTECCIÓN SOLAR
SPF y protección UVA
UVB in vivo (SPF)
Determina el SPF sobre voluntarios comparando la dosis mínima en piel protegida y sin proteger. Método de referencia internacional para respaldar el SPF declarado en el etiquetado. Normas de referencia: ISO 24444, FDA y AS/NZS 2604.
SPF in vitro (DPM)
Determina el SPF sin participación de voluntarios mediante la medida de la absorbancia del producto sobre doble placa, lo que mejora la reproducibilidad del resultado. Indicado para screening, optimización de formulaciones y control de calidad. Norma de referencia: ISO 23675 (Double Plate Method).
UVA in vitro y longitud de onda crítica (UVAPF + LOC)
Determina el factor de protección UVA y la longitud de onda crítica sobre placa PMMA, parámetro que sustenta el concepto de amplio espectro. Aporta resultados reproducibles y comparables durante el desarrollo y el control de calidad. Normas de referencia: ISO 24443, con criterios reconocidos por FDA y AS/NZS 2604.
UVA in vivo (PPD)
Evalúa sobre voluntarios la capacidad del producto para prevenir la pigmentación inducida por radiación UVA, mediante el método Persistent Pigment Darkening. Es el ensayo funcional de referencia para validar los claims de protección UVA en el etiquetado. Normas de referencia: ISO 24442, FDA y AS/NZS 2604.
SPF, UVA y longitud de onda crítica · HDRS
Obtiene SPF, UVAPF y longitud de onda crítica en un único estudio, mediante un enfoque híbrido que reduce significativamente la exposición de voluntarios a la radiación. Alternativa rápida e integral para el desarrollo y la validación de formulaciones. Norma de referencia: ISO 23698 (Hybrid Diffuse Reflectance Spectroscopy).
Resistencia y validación de claims
SPF Water Resistant y Very Water Resistant
Determina el SPF tras someter el producto a ciclos controlados de inmersión en agua y cuantifica la pérdida de eficacia respecto al valor inicial. Es el ensayo necesario para declarar «water resistant» o «very water resistant» en el etiquetado según las guías ISO, FDA y AS/NZS 2604.
SPF Sweat Resistant
Evalúa la estabilidad del film fotoprotector bajo condiciones controladas de sudoración, temperatura y humedad, comparando el SPF resultante con el valor inicial. Aporta soporte técnico para productos deportivos, de uso en climas cálidos o con claims de larga duración.
SPF Sand Resistant
Analiza si el producto conserva su adherencia y su eficacia SPF tras el contacto con arena, simulando condiciones reales de playa. Permite comprobar la integridad del film frente a la abrasión, especialmente relevante en formulaciones oleosas y con claims de alta durabilidad..
Protección avanzada
Luz azul (HEV – High Energy Visible)
Método in vitro propio que mide la capacidad del producto para atenuar la radiación visible de alta energía. Aporta evidencia para claims de protección frente a la luz azul, asociada al fotoenvejecimiento, el estrés oxidativo y la hiperpigmentación, en productos multifunción y de exposición digital.
Radiación infrarroja (IR)
Método in vitro propio orientado a evaluar el potencial del producto para mitigar los efectos de la radiación infrarroja. Complementa la caracterización de solares avanzados y antiedad, al abordar un rango asociado a la generación de calor, el estrés oxidativo y la degradación del colágeno.
Cuantificación de filtros UV
Cuantificación de filtros UV liposolubles
Cuantifica filtros como avobenzona, octocrileno u octisalato para verificar su concentración real, apoyar el cumplimiento del Reglamento (CE) 1223/2009 y respaldar los ensayos de SPF y UVA.
Cuantificación de filtros UV hidrosolubles
Determina filtros solubles en fase acuosa, como benzophenone-4, habituales en geles y emulsiones O/A. Confirma la correcta dosificación y el cumplimiento normativo del producto final.
Cuantificación de polisilicona-15
Verifica la concentración de este polímero, que actúa como filtro UV y agente filmógeno, y respalda el comportamiento del producto en protección solar y resistencia al agua.
Cuantificación de dióxido de titanio (TiO₂)
Determina el contenido de este filtro UV físico en solares y maquillaje, clave para validar la eficacia fotoprotectora y el cumplimiento regulatorio en sistemas micronizados o nanoestructurados.
Cuantificación de Óxido de zinc (ZnO)
Cuantifica con precisión este filtro mineral para garantizar la eficacia y seguridad del producto, verificar la dosificación en formulación y comprobar la consistencia entre lotes.
FAQS SOBRE ENSAYOS DE PROTECCIÓN SOLAR
¿Qué diferencia existe entre SPF y protección UVA?
El SPF mide la protección frente a la radiación UVB, responsable principal del eritema o quemadura solar. La protección UVA se refiere a la radiación de mayor longitud de onda, asociada a la pigmentación, el fotoenvejecimiento y el daño acumulativo. Son parámetros independientes que se determinan con ensayos distintos, por lo que un SPF elevado no implica por sí solo una protección UVA adecuada.
¿Es obligatorio demostrar el SPF de un producto solar?
Cualquier declaración de eficacia que figure en el etiquetado debe estar respaldada por evidencias adecuadas y verificables. Si un producto declara un valor de SPF, ese valor debe sustentarse mediante ensayos conforme a métodos reconocidos, y la documentación correspondiente debe formar parte del expediente de información del producto.
¿Qué significa protección de amplio espectro?
Indica que el producto protege de forma equilibrada frente a la radiación UVB y UVA, y no únicamente frente a la quemadura solar. Para sustentar este concepto se recurre a la longitud de onda crítica y a la relación entre la protección UVA y el SPF declarado, según los criterios aplicables en cada mercado.
¿Qué es el UVAPF?
Es el factor de protección frente a la radiación UVA. Puede determinarse por método in vitro, mediante la medida de la absorbancia del producto aplicado sobre placa, o in vivo, evaluando sobre voluntarios la capacidad del producto para prevenir la pigmentación inducida por UVA. Es el parámetro que respalda los claims de protección UVA en el etiquetado.
¿Cómo se demuestra la resistencia al agua?
Se determina el SPF antes y después de someter el producto, aplicado sobre voluntarios, a ciclos controlados de inmersión, y se compara la pérdida de eficacia respecto al valor inicial. Existen dos niveles, water resistant y very water resistant, este último con condiciones de inmersión más prolongadas o repetidas, cada uno con sus propios requisitos para el etiquetado.
¿Puede validarse la protección frente a luz azul?
Sí. La protección frente a la radiación visible de alta energía (HEV, 400–500 nm) se evalúa mediante un método in vitro que mide la capacidad del producto para atenuar esta radiación. Permite aportar respaldo técnico a claims de protección frente a la luz azul en productos multifunción o de exposición a pantallas.
¿Qué ventajas aporta evaluar la protección infrarroja?
La radiación infrarroja se asocia a la generación de calor, al estrés oxidativo y a la degradación del colágeno. Su evaluación mediante método in vitro permite caracterizar el comportamiento del producto frente a un rango no cubierto por los ensayos convencionales de SPF y UVA, y diferenciar formulaciones de fotoprotección avanzada o antiedad.