CHALLENGE TEST
COSMÉTICO
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Ensayo acreditado
por ENAC
ISO 11930
Norma de referencia
Estudios personalizados
Microorganismos específicos
¿QUÉ ES UN CHALLENGE TEST?
El Challenge Test evalúa la capacidad del sistema conservante de un producto cosmético para inhibir el crecimiento de microorganismos a lo largo de su vida útil. Consiste en la inoculación controlada de cepas representativas (bacterias, levaduras y mohos) y el seguimiento de su reducción en el tiempo, verificando el cumplimiento de los criterios establecidos en la norma ISO 11930 u otras referencias aplicables.
Este ensayo permite demostrar que la formulación mantiene un nivel adecuado de protección microbiológica durante las condiciones previsibles de almacenamiento y uso, aportando evidencias clave para la evaluación de la seguridad cosmética.
En AITEX realizamos Challenge Test acreditados por ENAC, conforme a la norma ISO 11930, Además, ofrecemos la posibilidad de ampliar el estudio con microorganismos específicos cuando el análisis de riesgos, el mercado de destino o las características del producto así lo requieran.
¿POR QUÉ REALIZAR UN CHALLENGE TEST?
Seguridad
Garantiza la seguridad microbiológica del producto durante toda su vida útil
Validación
Valida la eficacia del sistema conservante de la formulación
Documentación
Aporta evidencias técnicas para la evaluación de seguridad y expediente del cosmético
Calidad
Reduce riesgos de incidencias, reclamaciones y problemas de calidad
Confianza
Reforzar la confianza del consumidor final
¿CÓMO SE REALIZA EL ENSAYO?
Definición del protocolo
Se evalúan las características del producto y se establecen los microorganismos y criterios de evaluación más adecuados.
Inoculación controlada
Las muestras se inoculan con bacterias, levaduras y mohos representativos siguiendo los requisitos establecidos por la normativa aplicable.
Seguimiento microbiológico
Se realizan controles periódicos para determinar la evolución de la población microbiana y la eficacia del sistema conservante.
Evaluación de resultados
Los resultados obtenidos se comparan con los criterios de aceptación establecidos en ISO 11930 u otros protocolos de referencia.
Emisión del informe técnico
Se elaboran las conclusiones del estudio y se emite el informe con los resultados obtenidos.
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¿Por qué elegir AITEX para tus ensayos de Challenge Test?
ENSAYOS ACREDITADOS Y EXPERIENCIA TÉCNICA
AITEX dispone de acreditación ENAC para la realización de ensayos de eficacia conservante (Challenge Test), garantizando la competencia técnica, la trazabilidad de los procedimientos y la fiabilidad de los resultados obtenidos. Esta acreditación respalda el cumplimiento de los más altos estándares de calidad en la evaluación microbiológica de productos cosméticos. Además, contamos con una amplia experiencia en la caracterización microbiológica de formulaciones y en la validación de sistemas conservantes para diferentes categorías de productos, aportando seguridad y confianza durante el desarrollo y la comercialización.
ENSAYOS ADAPTADOS A CADA PRODUCTO
Cada producto cosmético presenta características específicas que pueden influir en su comportamiento microbiológico. Por ello, diseñamos estrategias de ensayo personalizadas teniendo en cuenta factores como la formulación, el mercado de destino, el tipo de envase, el público objetivo y las condiciones previsibles de uso. Asimismo, desarrollamos estudios adaptados a necesidades concretas, incorporando requisitos específicos cuando el análisis de riesgos o los objetivos del proyecto lo requieren, ofreciendo una evaluación más precisa y alineada con las necesidades reales de cada fabricante.
EVALUACIÓN AMPLIADA CON MICROORGANISMOS ESPECÍFICOS
Además de los microorganismos contemplados en los protocolos estándar, AITEX ofrece la posibilidad de ampliar los estudios con microorganismos de interés específico cuando la naturaleza del producto o su aplicación así lo aconsejen. Entre ellos se incluyen microorganismos como Burkholderia, Klebsiella, Pluralibacter u otros patógenos relevantes no contemplados habitualmente en el panel normativo. Esta capacidad permite realizar una evaluación microbiológica más completa, especialmente en formulaciones con requisitos particulares o destinadas a entornos de uso con mayores exigencias de seguridad.
FAQS SOBRE EL CHALLENGE TEST
¿Qué es un Challenge Test?
Es un ensayo que evalúa la capacidad del sistema conservante de un cosmético para controlar el crecimiento de microorganismos durante su vida útil.
¿Qué normativa se utiliza para realizar el ensayo?
La referencia más utilizada es la norma ISO 11930 para la evaluación de la eficacia conservante en productos cosméticos.
¿Es obligatorio realizar un Challenge Test?
La necesidad de realizar este ensayo depende del tipo de producto y de la estrategia de evaluación de seguridad, aunque constituye una de las herramientas más utilizadas para validar la eficacia conservante.
¿Cuál es la diferencia entre un Challenge Test y un análisis microbiológico?
El análisis microbiológico determina la presencia de microorganismos en un momento concreto, mientras que el Challenge Test evalúa la capacidad del producto para resistir una contaminación microbiológica a lo largo del tiempo.
¿Pueden estudiarse microorganismos distintos a los contemplados en ISO 11930?
Sí. En AITEX es posible personalizar el estudio incorporando microorganismos adicionales en función de los riesgos asociados al producto o al mercado de destino.
¿Qué ventajas aporta un ensayo acreditado por ENAC?
La acreditación garantiza que el ensayo se realiza bajo procedimientos validados y con un sistema reconocido de competencia técnica.
¿Qué tipo de productos requieren especialmente este ensayo?
Productos con alto contenido en agua, cosmética natural, formulaciones con baja carga conservante o productos destinados a usos específicos suelen beneficiarse especialmente de este tipo de evaluación.