En diciembre de 2024 la Organización Internacional de Normalización (ISO) presentó dos nuevas normas que marcan un hito en la evaluación de la eficacia de los protectores solares: la ISO 23675:2024 y la ISO 23698:2024. Estas normativas introducen métodos más éticos, precisos y eficientes, mejorando significativamente los enfoques establecidos por estándares previos como la ISO 24444:2019 y la ISO 24443:2021.
AITEX, alineado siempre con los avances más recientes en la normativa de la industria cosmética, está implementando la nueva normativa en sus ensayos de Factor de Protección Solar (SPF) para ofrecer la evaluación más ética y precisa posible.
¿En qué consisten las dos nuevas normas de factor de protección solar?
ISO 23675:2024: Determinación in vitro del Factor de Protección Solar (SPF)
La norma ISO 23675:2024 introduce el método conocido como «Double Plate Method» (DPM) para la determinación in vitro del SPF. Este método se basa en la espectroscopia de transmisión ultravioleta, donde se mide la transmisión de radiación UV a través de sustratos transparentes adecuados para predecir los valores de SPF in vivo.
Una de las principales ventajas del DPM es que no requiere la participación de voluntarios humanos, lo que lo convierte en un método completamente in vitro. Además, ha demostrado una alta reproducibilidad y una correlación significativa con los valores de SPF obtenidos in vivo.
ISO 23698:2024: Medición de la eficacia de los productos de protección solar mediante espectroscopia de reflexión difusa híbrida (HDRS)
La norma ISO 23698:2024 presenta un método híbrido que combina técnicas in vivo e in vitro para evaluar la eficacia de los protectores solares. Utiliza la espectroscopia de reflexión difusa híbrida (HDRS) para medir el SPF, el factor de protección UVA (UVA-PF) y la longitud de onda crítica de los productos solares.
Este enfoque no invasivo minimiza la exposición de los voluntarios a la radiación UV y proporciona resultados rápidos y precisos.
Ventajas de las nuevas normas publicadas respecto de las anteriores
Por un lado, la norma ISO 24444:2019, anterior a ISO 23675:2024, establece el método in vivo para la determinación del SPF, lo que implica la exposición de la piel de voluntarios humanos a radiación UV para evaluar la eficacia del protector solar. Aunque es un estándar ampliamente aceptado, este método presenta desafíos éticos y logísticos, como la variabilidad en las respuestas individuales y la necesidad de garantizar la seguridad de los participantes.
Por otro lado, la ISO 24443:2021, anterior a ISO 23698:2024, describe un método in vitro para determinar la protección UVA de los protectores solares. Este método utiliza sustratos rugosos que simulan la piel humana para evaluar la absorbancia del producto en el espectro UVA. Aunque reduce la necesidad de pruebas en humanos, se ha observado que puede haber variabilidad en los resultados debido a diferencias en la aplicación del producto.
Las nuevas normas ISO 23675:2024 e ISO 23698:2024 ofrecen varias ventajas significativas sobre los métodos anteriores:
>Al reducir o eliminar la necesidad de pruebas en humanos, estos métodos abordan preocupaciones éticas asociadas con la exposición de voluntarios a radiación UV.
>Ambos métodos han demostrado una alta correlación con los valores de SPF obtenidos in vivo, ofreciendo resultados más precisos, consistentes y reproducibles.
>Al ser menos invasivos y más rápidos, estos métodos permiten una evaluación más ágil de los productos solares, lo que puede acelerar el desarrollo y la comercialización de nuevos productos.
Implantación en AITEX de las dos nuevas normas de SPF
AITEX, comprometido con la innovación y la excelencia en la industria cosmética, ya está trabajando con las normas ISO 23675:2024 e ISO 23698:2024 en sus procesos de evaluación de protectores solares. Al adoptar estos nuevos métodos, AITEX ofrece un servicio más ético, preciso y eficiente a sus clientes, alineándose con los avances más recientes en la normativa de ensayos de protección solar.
La inclusión de estas normas representa un avance importante en la evaluación de la eficacia de los protectores solares, ofreciendo métodos más éticos, precisos y eficientes en comparación con los estándares anteriores. La implantación de estas normas por parte de AITEX refuerza su compromiso con la calidad y la innovación dentro del sector cosmético, asegurando que sus clientes reciban servicios de vanguardia en el análisis de productos de protección solar.