PRODUCTOS PARA LA SALUD E HIGIENE

EVALUACIÓN DE PRODUCTOS SANITARIOS

Caracterización físico-química y microbiológica de productos sanitarios atendiendo a las especificaciones técnicas y los requisitos de Seguridad y salud de la legislación aplicable nacional e internacional.

Quirófano:

  • Paños y Batas quirúrgicas, Trajes de aire limpio de un solo uso y reutilitzables: Resistencia a la penetración de bacterias en seco y húmedo, emisión de partículas, resistencias.
  • Mascarillas Quirúrgicas: Resistencia a la penetración de sangre, transpirabilidad, Eficiencia de filtración bacteriana, control biológico.
  • Hilos de sutura: caracterización, resistencias, efectividad antimicrobiana.
  • Guantes médicos: Exploración y Quirúrgicos: Tracción, Proteinas extraibles, verificación del Nivel de Calidad Acceptable (AQL) en ausencia de agujeros, Resistencia a la penetración de virus con sangre sintética.
  • Productos consumibles: gasas, vendas, apósitos, algodón hidrófilo,esparadrapos, suero salino: control de composición, permeabilidad al vapor, absorbencia, gestión de fluidos, impermeabilidad, desprendimiento de partículas.

Productos absorbentes, incontinencia e higiene:

Ensayos a los distintos tipos de productos absorbentes: pañales de adulto y bebé, discos, toallitas, compresas, algodoncillos, hisopos auditivos y otros como cepillos de dientes:

  • Capacidad de absorción, evaluación del retorno de humedad, tiempo y velocidad de absorción.
  • Caracterización de materiales: resistencias, sustancias lixiviables, pH, composición de los materiales que componen los absorbentes.
  • Estudios de control del olor: determinación de la neutralización de la orina.
  • Evaluación del confort: Transpirabilidad de producto, ergonomía, suavidad (Kawabata) y evaluación del ruido.
  • Panel de consumidores.
  • Análisis de principios activos.

Productos terapéuticos compresivos y órtesis:

  • Compresión de medias elásticas y clasificación. Estudios con usuarios.
  • Elasticidad y tracción de los materiales antes y después de los lavados
  • Pérdida de gramaje y espesor
  • Composición y etiquetado
  • Ensayos de reacción al fuego y biocompatibilidad

Jeringas, agujas, catéteres, sistemas de infusión:

  • Resistencia a la penetración de las agujas y desprendimientos de las distintas partes de los productos.
  • Designación de tamaños y volúmenes nominales, medidas y graduación.
  • Verificación del funcionamiento del producto.
  • Sustancias nocivas: partículas, lubricante, metales extraibles, ftalatos, acidez o alcalinidad.

CERTIFICACIÓN DE PRODUCTOS PARA LA SALUD DUALES: Productos Sanitarios y Equipos de Protección individual (EPI)

AITEX es organismo notificado para certificación de Equipos de Protección Individual (EPI) Nº 0161. Algunos productos sanitarios son por definición productos duales: protegen al paciente de infecciones procedentes del profesional sanitario (Producto Sanitario) y protegen al trabajador frente a riesgos químicos y biológicos (EPI de categoria III riesgo alto).

Se ofrece el Servicio de Certificación, Control de Producción y evaluación del etiquetado.

ESTUDIOS DE EVALUACIÓN BIOLÓGICA Y CADUCIDAD

Servicio integral a las empresas, para todo de tipo de materiales y productos terminados:

  • Evaluación biológica del producto en contacto con la piel: citotoxicidad y efectividad biocida
  • Vida útil y Caducidad de producto: mediante estudios de envejecimiento acelerado.
  • Evaluación del control microbiológico, en producto y en ambientes de fabricación.

LICITACITACIONES PÚBLICAS ESPECÍFICAS DEL SECTOR SANITARIO

Asesoramiento Técnico en la elaboración de pliegos y seguimiento exhaustivo de plazos en la elaboración de informes de ensayo para los concursos públicos específicos de Suministros Hospitalarios. Se presta Servicio a las empresas licitadoras y a las Administraciones Públicas, Servicios de Sanidad de las CCAA y Hospitales.

Además de los anteriores productos, también se caracteriza la lencería hospitalaria y vestuario (laboral y de paciente), así como también los detergentes para licitación de lavanderías hospitalarias.