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Los cascos de protección son utilizados como medio preventivo de riesgo de accidente en el lugar de trabajo, y como equipos de protección individual (EPI), deben cumplir las exigencias mínimas fijadas en la Directiva 89/686/CEE en lo relativo a su comercialización.
El fabricante para comercializar su producto debe someter un modelo de casco al examen “CE”, de manera que quede declarada su eficacia frente a riesgos mínimos: mecánicos, eléctricos y térmicos. Por medio de un organismo notificado, como AITEX, se comprobará y certificará que el EPI cumple las disposiciones pertinentes de la Directiva.
evaluación de casos

Equipos de protección de la cabeza

Los cascos de protección utilizados en el ámbito industrial son considerados EPI, y por ello deben ser evaluados frente a uno o varios riesgos a los que puede verse amenazada la seguridad del usuario durante la ejecución de su actividad laboral a través de sus respectivas normas armonizadas.
Los cascos de protección protegen la parte superior de la cabeza del usuario contra diferentes peligros, y dependiendo del tipo de protección requerirá unos requisitos específicos. Un trabajador en su lugar de trabajo puede verse expuesto a diferentes riesgos como: lesiones craneales debido a la acción de objetos externos e incluso molestias debido al mal uso del mismo.
Los cascos que presentan protección contra la caída de objetos, objetos lanzados o cargas en suspensión, y como consecuencia pueden producir lesiones cerebrales y fractura del cráneo se encuentran regulados bajo la norma armonizada de producto EN 397:2012+A1:2012; los cascos que presentan protección contra los efectos de golpes contra objetos duros y estáticos que causan laceraciones o heridas superficiales, presentan sus requisitos en la norma armonizada EN 812:2012; y los cascos de altas prestaciones que están destinados a proporcionar una protección contra la caída de objetos y los impactos fuera de la cima, así como contra lesiones cerebrales, fractura del cráneo y las lesiones del cuello que resulten de ellos, están señalados en la norma armonizada EN 14052:2012+A1:2012.

Nueva infraestructura en AITEX para la evaluación de los requisitos de los EPI

El Instituto ha incorporado infraestructura de laboratorio para ofrecer servicios de evaluación de los requisitos obligatorios y opcionales declarados en las respectivas normas que aplican a los equipos de protección de cabeza.

Requisitos obligatorios

Entre los requisitos obligatorios se encuentran los requerimientos físicos, que aseguran la ergonomía; y los requisitos mecánicos, que garantizan sus capacidades para la protección. Son tres los ensayos principales, a través de los cuales se aseguran las propiedades de protección de estos equipos frente a los riesgos descritos anteriormente.
El primero de ellos es el ensayo de la absorción del impacto, que permite evaluar la capacidad del casco para dispersar la energía de impacto que, en función del tipo de casco/grado protección, presentará un máximo de fuerza transmitida.
Por su parte, el ensayo de resistencia a la penetración determinará la capacidad del equipo para no ser atravesado por objetos punzantes y, finalmente, el ensayo de eficacia de los puntos de anclaje del barboquejo, evaluará la fijación del casco en la cabeza.
Los dos primeros ensayos, la evaluación de la absorción del impacto y la resistencia a la penetración, se llevan a cabo bajo distintos acondicionamientos que simulan la acción e influencia del tiempo (deterioro): alta temperatura (+50º C), baja temperatura (-10 ºC), inmersión en agua, envejecimiento artificial por UV (400 h) y la acción mecánica (secuencia de ensayos); de manera que quede garantizada su función protectora durante su vida útil.

Requisitos opcionales

En lo que se refiere a los ensayos opcionales, dependerá de las protecciones adicionales que se desee declarar: absorción de impacto a muy alta (+150 ºC) y muy baja temperatura (-20/-30/-40 ºC), resistencia a la penetración a muy alta (+150 ºC) y muy baja temperatura (-20/-30/-40 ºC), propiedades de aislamiento eléctrico (440 a.c.), resistencia a la deformación lateral y resistencia a las salpicaduras de metal fundido.

Información obligatoria para la comercialización del producto

AITEX ofrece un servicio cuyo alcance abarca tanto la valoración de las propiedades de estos equipos como también la evaluación de la información obligatoria que debe acompañar al equipo para su posterior comercialización: el marcado, folleto informativo y etiqueta. Con todo ello, AITEX, con estas instalaciones, se posiciona a la vanguardia de los laboratorios al servicio de empresas fabricantes de protectores de cabeza.

Marcado

El marcado es la primera información que será visualizada por el usuario y le permitirá reconocer la protección que le ofrece el EPI. Ya sea moldeado, o bien impreso en el casco, deberá aparecer la norma que aplica, el fabricante, año de fabricación, modelo del casco, tallaje, composición del material de fabricación y las siglas KS, siempre y cuando, el EPI sea suministrado con barboquejo (solo ocurre en los cascos bajo la EN 14052).

Folleto informativo

El casco de protección deberá estar acompañado de un folleto informativo por parte del fabricante. En el folleto debe incluir información obligatoria sobre aspectos tan importantes como: el idioma en que debe presentarse con respecto al Estado miembro donde se comercialice, la legibilidad y su entendimiento, la descripción del riesgo frente al que protege, el modelo del equipo,  la norma  europea armonizada que cumple, el tallaje, el material de fabricación, etc.

Etiqueta de producto

Los protectores de cabeza deberán venir acompañados de una etiqueta durable con información de advertencia: modo correcto de uso; protección que presenta frente al riesgo; desuso del equipo cuando éste recibe un grave impacto; riesgo que entraña modificar o eliminar los componentes del equipo o fijar accesorios no recomendados por el fabricante; y la no aplicación de disolvente o pinturas, a menos que hayan sido recomendadas en las instrucciones. En los cascos de protección bajo la norma EN 812:2012 también incluye una advertencia de que la protección del mismo no es la correspondiente al EN 397:2012+A1:2012, sino inferior. Y en los cascos bajo la norma EN 14052:2012+A1:2012 además de las indicaciones anteriores también incluye la nota de que el uso del casco no siempre evita la muerte o la invalidez de larga duración, y por otro lado, deberá presentar barboquejo si así se indica en el marcado (KS).
AITEX, se ha auditado recientemente para ser reconocido  como laboratorio de ensayos acreditados y Organismo de Certificación, con objeto de dar servicio a todos aquellos fabricantes que quieran comercializar sus productos bajo las distintas normas armonizadas.
8 Agosto, 2017 0 comment
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El 9 de marzo de 2016 fue publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el Reglamento (UE) 2016/425 del Parlamento Europeo y del Consejo relativo a los equipos de protección individual (EPI) por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo. Este Reglamento establece los requisitos que deben cumplir los EPI, desde su diseño y fabricación hasta su comercialización, con el fin de garantizar la salud y seguridad de los usuarios.  

 

La adaptación de los distintos tipos de EPI al nuevo Reglamento requerirá un esfuerzo para todos los operadores que intervienen en el proceso de certificación, como las autoridades competentes, los distintos agentes económicos, organismos notificados, e incluso los usuarios.

AITEX es organismo notificado para el cumplimento del nuevo Reglamento UE 2016/425.

El Reglamento (UE) 2016/425 viene dado por dos motivos. En primer lugar, a que lleva más de 20 años en vigor y podemos encontrar algunas carencias o incongruencias en la Directiva 89/686/CEE y, en segundo lugar, para su alineación con el nuevo marco legislativo (NML) en temas de seguridad que agrupa la Decisión Nº768 del Parlamento Europeo y el Consejo, junto con los Reglamentos Nº764 y 765.

 

PRINCIPALES VARIACIONES ENTRE EL REGLAMENTO (UE) 2016/425 RESPECTO A LA DIRECTIVA 89/686/CEE: 
Agentes económicos:

El Reglamento establece las obligaciones de los distintos agentes económicos:

  • Fabricantes
  • Representantes autorizados
  • Importadores
  • Distribuidores
  • Autoridades notificantes
  • Organismos notificados
Ámbito de aplicación:

El presente reglamento aplica a todos los EPI, entendiéndose por EPI:
– Equipo diseñado y fabricado para ser llevado puesto o ser sostenido por una persona para protegerse contra uno o varios riesgos de salud o seguridad.
– Componentes intercambiables del equipo que sean esenciales para su función protectora.
– Equipos de conexión del equipo que no sean llevados puestos ni sostenidos por una persona, que estén diseñados para conectar dicho equipo a un dispositivo o estructura externos o a un punto de anclaje seguro, que no esté diseñado a estar fijado permanentemente y que no requieran maniobras de abrochado antes de su uso.
Se incluye los EPI de uso privado contra el calor, como son los guantes de horno o barbacoa. Además, se contempla claramente que los EPI de venta on-line también quedan dentro de este Reglamento.

Categorización del riesgo:

EPIS que cubren frente a riesgos mínimos: Categoria I
EPIS que cubren frente a riesgos medios: Categoria II
EPIS que cubren frente a riesgos altos: Categoria III

Se incluyen dentro de la categoría III los EPI que cubren frente a:

  • Agentes biológicos nocivos
  • Ahogamiento
  • Cortes por sierra de cadena accionada a mano
  • Chorros de alta presión
  • Heridas de bala o arma blanca
  • Ruidos nocivos

Como es sabido, estos riesgos no estaban contemplados en la Directiva en esta categoría, y no había posibilidad de su modificación. En el Reglamento queda establecido la delegación de poderes a la Comisión para en caso de necesidad poder realizar modificaciones.  La categorización queda en función del riesgo frente al que protegen, no distinguiendo los distintos tipos de EPI.

Procedimientos de evaluación de la conformidad

El fabricante es responsable de evaluar el EPI frente a los requisitos esenciales y ha de tener en cuenta en el proceso de diseño tanto el uso previsto como el uso previsible. Los procedimientos de evaluación de la conformidad que deben seguirse respecto a cada categoría de riesgos son los siguientes:
a) Categoría I: control interno de la producción (módulo A) a tenor del anexo IV del Reglamento:
El control interno de la producción es el procedimiento de evaluación de la conformidad mediante el cual el fabricante cumple con las siguientes obligaciones, entre otras:

– Elaborar una documentación técnica
– Fabricar el producto de acuerdo con las especificaciones de dicha documentación, asegurándose de que el proceso de fabricación garantice que todos los EPI son conformes a la misma.
– Acompañar el marcado CE en cada EPI y su declaración UE de conformidad.

b) Categoría II: examen UE de tipo (módulo B) a tenor del anexo V del Reglamento, seguido de la conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción (módulo C) a tenor del anexo VI Reglamento.
El examen UE de tipo (módulo B) es la parte de procedimiento de evaluación de la conformidad mediante la cual un organismo notificado examina el diseño técnico de un EPI, verifica y certifica que dicho diseño técnico cumple los requisitos del Reglamento que le son aplicables.

El examen UE de tipo se efectúa con la evaluación de la adecuación del diseño técnico del EPI mediante el examen de la documentación técnica. Además de realizar los exámenes pertinentes a un ejemplar representativo de la producción prevista del EPI completo. El organismo notificado podrá pedir más ejemplares si son necesarios para llevar a cabo el programa de ensayo.

El plazo de validez del nuevo certificado expedido y, en su caso, del certificado renovado no excederá de cinco años.
La conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción (Módulo C) es un punto importante mediante la cual el fabricante cumple las siguientes obligaciones establecidas, entre otras:

– Elaborar una documentación técnica donde garantiza y declara, bajo su exclusiva responsabilidad, que el EPI en cuestión es conforme con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo.
– Toma todas las medidas necesarias para que el proceso de fabricación y su supervisión garanticen la conformidad del EPI fabricado con el tipo descrito en el certificado de examen UE de tipo y con los requisitos aplicables del presente Reglamento.
– Acompañar el marcado CE en cada EPI y su declaración UE de conformidad.

 c) Categoría III: examen UE de tipo (módulo B) a tenor del anexo V del Reglamento, y cualquiera de las opciones siguientes:

i) conformidad con el tipo basada en el control interno de la producción más un control supervisado de producto a intervalos aleatorios (módulo C2) a tenor del anexo VII del Reglamento,
ii) conformidad con el tipo basada en el aseguramiento de la calidad del proceso de producción (módulo D) a tenor del anexo VIII del Reglamento.

Como excepción a lo anterior, por lo que respecta a los EPI producidos como unidad individual para ajustarse a un usuario concreto y clasificados conforme a la categoría III, podrá seguirse el procedimiento de la categoría II.

El examen UE de tipo (módulo B) es el mismo que el descrito en la categoría II, y los módulos C2 y D que están alineados a los artículos 11 A y 11 B respectivamente de la Directiva. Es obligatorio la presentación de la Declaración UE de conformidad en cada uno de los EPI, o bien incluir una página web en el folleto informativo donde se pueda encontrar la misma. Esta documentación estará a disposición de las autoridades nacionales durante un período de diez años a partir de la introducción del EPI en el mercado.

 Requisitos documentales

Dentro de la documentación técnica a realizar por el fabricante, hay un elemento importante a incluir en la misma, la evaluación de riesgos contra los que está previsto que proteja el EPI.
Además, para el cumplimiento con los módulos A y C, se debe especificar los medios utilizados por el fabricante durante la producción del EPI, de este modo garantizar que ha sido producido con las especificaciones de diseño adecuados, estos han de ser concisos y coherentes para la consecución de su objetivo.

Vigilancia del mercado:

En cuanto a la vigilancia en el mercado, ésta será más exhaustiva alineándose al Reglamento 765/2008.
 

DISPOSICIONES TRANSITORIAS 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

Más información: Diario Oficial Europeo: REGLAMENTO (UE) 2016/425 DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO de 9 de marzo de 2016 relativo a los equipos de protección individual y por el que se deroga la Directiva 89/686/CEE del Consejo 

18 Julio, 2017 0 comment
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Se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el nuevo listado de normas armonizadas con la Directiva de EPIS 89/686/CEE.

Con la aplicación de la Directiva traspuesta al RD 1407/1992 y la aplicación de las distintas normas citadas en el listado de normas armonizadas , se establece los requisitos que deben cumplir los EPI, desde su diseño y fabricación hasta su comercialización, con el fin de garantizar la salud y seguridad de los usuarios.

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 89/686/CEE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos de protección individual.
Puede consultar el listado en el siguiente enlace: Listado normas armonizadas Directiva EPIS 89/686/CEE
5 Mayo, 2017 0 comment
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automocion-fia

automocion-fiaLa Federación Internacional del Automóvil, FIA, es una organización sin ánimo de lucro que incluye a más de 200 organizaciones automovilísticas de 125 países. Fundada en 1904, es mundialmente conocida por regular las competiciones de automovilismo más importantes del mundo, pero su ámbito de aplicación incluye todos los aspectos del automóvil, las carreteras, la movilidad, el medio ambiente o seguridad vial. 

Esta Asociación especifica los requisitos de ensayo, cumplimiento y diseño para ropa de protección usada por pilotos en competiciones de automóviles. La ropa debe ajustarse al estándar FIA 8856-2000 (modificado el 10/07/2015) que estipula los requisitos de protección frente al calor y la llama a los siguientes productos:

• Ropa exterior (trajes de pilotos de carreras)
• Ropa interior
• Calcetines
• Zapatos
• Capuchas pasamontañas
• Ropa exterior prueba de lluvia
• Guantes

Los cascos no están cubiertos por esta norma. 

AITEX es laboratorio reconocido por la Federación Internacional de Automovilismo para la realización de ensayos con el propósito de su homologación sobre ropa y guantes de protección, incluyendo ropa interior y verdugos para pilotos según estándar 8856-2000.

Ensayos requeridos

Cada artículo ha de ser sometido a ensayos concretos en función de su tipología, de entre los siguientes:

• Resistencia al fuego – UNE-EN ISO 15025:2003
• Transmisión de calor convectivo – ISO 9151:1995
• Resistencia mecánica – FIA 8856-2000: cláusula 7.3
• Resistencia a la tracción – ISO 13935-1:2014
• Estabilidad dimensional – ISO 5077:2007
• Evaluación del diseño – FIA 8856-2000

En el caso de que el equipo a evaluar cumpla positivamente todas las pruebas necesarias, se emite un informe, aplicando posteriormente los procedimientos:

• Ropa exterior – el laboratorio envía el informe junto con una prenda de referencia a través de la Autoridad Deportiva Nacional – ADN. La FIA entonces entonces emite un número de homologación para cada modelo, el cual queda registrado y publicado en un documento denominado Lista Técnica No.27 – parte 1.
• El resto de equipos sigue el mismo proceso, pero no obtienen un número determinado de homologación, sino que son aprobados y publicados de la siguiente forma:
– Lista Técnica No.27– parte 2: Ropa interior, calcetines, zapatos, capuchas pasamontañas y ropa exterior prueba de lluvia.
– Lista Técnica No.27 lista – parte 3: guantes

Los artículos tienen que ser marcados de conformidad con artículo 9 de la norma de la FIA.

Tras la aprobación de la FIA, pueden hacerse modificaciones, solicitándolo al laboratorio reconocido por la FIA que ha realizado el ensayo, para lo cual se emite un informe de extensión o una carta de modificación autorizada.

9 Febrero, 2016 0 comment
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resoltex

resoltexEl Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, la empresa Solutex GC y AITEX colaboran en el proyecto “RESOLTEX, que lleva por título “Investigación en el fraccionamiento de aceites enriquecidos con precursores de mediadores lipidicos con actividad anti-inflamatoria y pro-resolutiva. aplicación al diseño y desarrollo de apósitos para tratamiento de cicatrización de heridas crónicas y quemaduras”.

El principal objetivo del proyecto es el desarrollo de apósitos avanzados para la curación de heridas crónicas. Estos apósitos incorporarán aceites enriquecidos con precursores de mediadores lipídicos encapsulados, para una liberación progresiva y, por tanto, más efectiva en el tiempo, y favorecerán de forma mucho más efectiva y rápida que los sistemas utilizados ahora, la curación de los procesos inflamatorios asociados a las heridas crónicas.

Con estos apósitos se espera solucionar uno de los principales problemas no resueltos de las heridas crónicas: la falta de cicatrización, relacionada con una respuesta inflamatoria crónica en la herida. Para ello, el principal objetivo será el desarrollo de un apósito avanzado caracterizado mediante técnicas in vitro e in vivo.

Los tejidos vivos responden a los diversos tipos de daño mediante la liberación de numerosos mediadores químicos que generan una respuesta inflamatoria. La inflamación es esencialmente una reacción de protección, pero debe ser auto limitada, ya que la inflamación exagerada o persistente puede provocar daño en el tejido.

La evolución de la inflamación no es un proceso pasivo, sino que es consecuencia de cambios metabólicos y bioquímicos específicos que involucran la liberación de moléculas que estimulan la resolución de la inflamación, como por ejemplo mediadores lipídicos entre los que se encuentran las lipoxinas, las resolvinas y las protectinas.
En este caso los mediadores lipídicos, conocidos por sus funciones antiinflamatorias, pueden emplearse en la curación de heridas crónicas gracias a una respuesta a la inflamación muy positiva en este tipo de pacientes.

resoltexFoto

El proyecto está liderado por Solutex GC, una empresa de base tecnológica que extrae, concentra, purifica y fracciona productos naturales para la industria farmacéutica, nutricional y cosmética de la más alta calidad, pureza y potencia empleando tecnologías sostenibles, basadas en la utilización a nivel industrial de técnicas de última generación, como la extracción con CO2 en estado supercrítico o la destilación molecular.

RESOLTEX está enmarcado en el Programa Estatal de I+D+i orientado a los retos de la sociedad en salud, cambio demográfico y bienestar.

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9 Febrero, 2016 0 comment
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