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Laboratorios

Se ha publicado en el Diario Oficial de la Unión Europea el nuevo listado de normas armonizadas con la Directiva de EPIS 89/686/CEE.

Con la aplicación de la Directiva traspuesta al RD 1407/1992 y la aplicación de las distintas normas citadas en el listado de normas armonizadas , se establece los requisitos que deben cumplir los EPI, desde su diseño y fabricación hasta su comercialización, con el fin de garantizar la salud y seguridad de los usuarios.

Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación de la Directiva 89/686/CEE del Consejo sobre la aproximación de las legislaciones de los Estados miembros relativas a los equipos de protección individual.
Puede consultar el listado en el siguiente enlace: Listado normas armonizadas Directiva EPIS 89/686/CEE
5 Mayo, 2017 0 comment
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automocion-fia

automocion-fiaLa Federación Internacional del Automóvil, FIA, es una organización sin ánimo de lucro que incluye a más de 200 organizaciones automovilísticas de 125 países. Fundada en 1904, es mundialmente conocida por regular las competiciones de automovilismo más importantes del mundo, pero su ámbito de aplicación incluye todos los aspectos del automóvil, las carreteras, la movilidad, el medio ambiente o seguridad vial. 

Esta Asociación especifica los requisitos de ensayo, cumplimiento y diseño para ropa de protección usada por pilotos en competiciones de automóviles. La ropa debe ajustarse al estándar FIA 8856-2000 (modificado el 10/07/2015) que estipula los requisitos de protección frente al calor y la llama a los siguientes productos:

• Ropa exterior (trajes de pilotos de carreras)
• Ropa interior
• Calcetines
• Zapatos
• Capuchas pasamontañas
• Ropa exterior prueba de lluvia
• Guantes

Los cascos no están cubiertos por esta norma. 

AITEX es laboratorio reconocido por la Federación Internacional de Automovilismo para la realización de ensayos con el propósito de su homologación sobre ropa y guantes de protección, incluyendo ropa interior y verdugos para pilotos según estándar 8856-2000.

Ensayos requeridos

Cada artículo ha de ser sometido a ensayos concretos en función de su tipología, de entre los siguientes:

• Resistencia al fuego – UNE-EN ISO 15025:2003
• Transmisión de calor convectivo – ISO 9151:1995
• Resistencia mecánica – FIA 8856-2000: cláusula 7.3
• Resistencia a la tracción – ISO 13935-1:2014
• Estabilidad dimensional – ISO 5077:2007
• Evaluación del diseño – FIA 8856-2000

En el caso de que el equipo a evaluar cumpla positivamente todas las pruebas necesarias, se emite un informe, aplicando posteriormente los procedimientos:

• Ropa exterior – el laboratorio envía el informe junto con una prenda de referencia a través de la Autoridad Deportiva Nacional – ADN. La FIA entonces entonces emite un número de homologación para cada modelo, el cual queda registrado y publicado en un documento denominado Lista Técnica No.27 – parte 1.
• El resto de equipos sigue el mismo proceso, pero no obtienen un número determinado de homologación, sino que son aprobados y publicados de la siguiente forma:
– Lista Técnica No.27– parte 2: Ropa interior, calcetines, zapatos, capuchas pasamontañas y ropa exterior prueba de lluvia.
– Lista Técnica No.27 lista – parte 3: guantes

Los artículos tienen que ser marcados de conformidad con artículo 9 de la norma de la FIA.

Tras la aprobación de la FIA, pueden hacerse modificaciones, solicitándolo al laboratorio reconocido por la FIA que ha realizado el ensayo, para lo cual se emite un informe de extensión o una carta de modificación autorizada.

9 Febrero, 2016 0 comment
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resoltex

resoltexEl Instituto de Investigación Sanitaria La Fe, la empresa Solutex GC y AITEX colaboran en el proyecto “RESOLTEX, que lleva por título “Investigación en el fraccionamiento de aceites enriquecidos con precursores de mediadores lipidicos con actividad anti-inflamatoria y pro-resolutiva. aplicación al diseño y desarrollo de apósitos para tratamiento de cicatrización de heridas crónicas y quemaduras”.

El principal objetivo del proyecto es el desarrollo de apósitos avanzados para la curación de heridas crónicas. Estos apósitos incorporarán aceites enriquecidos con precursores de mediadores lipídicos encapsulados, para una liberación progresiva y, por tanto, más efectiva en el tiempo, y favorecerán de forma mucho más efectiva y rápida que los sistemas utilizados ahora, la curación de los procesos inflamatorios asociados a las heridas crónicas.

Con estos apósitos se espera solucionar uno de los principales problemas no resueltos de las heridas crónicas: la falta de cicatrización, relacionada con una respuesta inflamatoria crónica en la herida. Para ello, el principal objetivo será el desarrollo de un apósito avanzado caracterizado mediante técnicas in vitro e in vivo.

Los tejidos vivos responden a los diversos tipos de daño mediante la liberación de numerosos mediadores químicos que generan una respuesta inflamatoria. La inflamación es esencialmente una reacción de protección, pero debe ser auto limitada, ya que la inflamación exagerada o persistente puede provocar daño en el tejido.

La evolución de la inflamación no es un proceso pasivo, sino que es consecuencia de cambios metabólicos y bioquímicos específicos que involucran la liberación de moléculas que estimulan la resolución de la inflamación, como por ejemplo mediadores lipídicos entre los que se encuentran las lipoxinas, las resolvinas y las protectinas.
En este caso los mediadores lipídicos, conocidos por sus funciones antiinflamatorias, pueden emplearse en la curación de heridas crónicas gracias a una respuesta a la inflamación muy positiva en este tipo de pacientes.

resoltexFoto

El proyecto está liderado por Solutex GC, una empresa de base tecnológica que extrae, concentra, purifica y fracciona productos naturales para la industria farmacéutica, nutricional y cosmética de la más alta calidad, pureza y potencia empleando tecnologías sostenibles, basadas en la utilización a nivel industrial de técnicas de última generación, como la extracción con CO2 en estado supercrítico o la destilación molecular.

RESOLTEX está enmarcado en el Programa Estatal de I+D+i orientado a los retos de la sociedad en salud, cambio demográfico y bienestar.

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9 Febrero, 2016 0 comment
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