Category:

Noticias

Seminario Industria 4.0 como motor de cambio en las empresas del sector textil

Industria 4.0 (II)

Cloud, Ciberseguridad y Big Data

La segunda edición del Seminario empresarial Industria 4.0: “Cloud, Ciberseguridad y Big Data”, tuvo lugar en AITEX el pasado 25 de junio. El objetivo de esta segunda edición fue acercar estas nuevas tecnologías a las empresas del sector textil, para así, ver su aplicación en las pymes y ganar ventaja competitiva frente a los competidores.

El Seminario contó con más de 40 asistentes, y los resultados de los cuestionarios de valoración general fueron en su gran mayoría positivos.La Industria 4.0 en el sector textil nos permite combinar flexibilidad y eficiencia en los medios productivos, que conlleva a la reducción de costes productivos, acortando tiempos de producción y reduciendo tanto los recursos necesarios en el proceso de producción (materias primas, energía…) como la cantidad de desechos generados (sosteniblidad).

El sector textil se enfrenta a nuevos retos por el impacto en doble sentido de la digitalización: por una parte, el consumidor se vuelve más exigente, pero, por otra, las empresas disponen de nuevas tecnologías para dar respuesta a esa mayor exigencia y a ser más competitivas.

En este Seminario se contó con las ponencias de 3 grandes profesionales en la materia.

Por un lado, Miguel Egea, ingeniero técnico en informática de sistemas de la empresa SolidQ nos demostró la aplicabilidad del BIG-DATA para cada caso concreto. Explicó qué aporta el Big-data a las pymes, qué costes supone y mostró la aplicación práctica en la industria.

Por otro lado, Eduard Tomás de la empresa PlainConcepts nos hizo adentrarnos en la nube, hablando sobre sus ventajas y limitaciones, cómo pueden sacar el máximo provecho y los costes de implementación en las empresas.

Y, por último, el seminario finalizaba de la mano de Luis Samblás, Analista de Sistemas y Redes de la Universidad Politécnica de Valencia-Campus de Alcoy, CEO y CTO de Protect-it. Donde nos explicó el mundo de la ciberseguridad, mediante demostraciones prácticas, con el fin de analizar el estado actual de las tecnologías de la información en el mundo empresarial.

La celebración de los seminarios empresariales son la introducción y parte inicial de una metodología que se complementan con una fase de diagnosis en la empresa. Esta diagnosis sirve para conocer la situación actual de las empresas del sector textil en materia de Industria 4.0. Posteriormente, esta metodología se complementa con la formación e implementación en la empresa, donde se elabora una hoja de ruta para la aplicación de la Industria 4.0, centrándose en la explicación de las mejoras, las capacidades y la definición de iniciativas personalizadas para la empresa.

29 junio, 2018 0 comment
1 Facebook Twitter Google + Pinterest
Próximos cursos impartidos por AITEX

FORMACIÓN

ACCIONES FORMATIVAS AITEX-VALENCIA

PHOTOSHOP TEXTIL MODA

Objetivo: Realizar, crear y presentar sus colecciones mediante el software Photoshop aplicado al diseño textil-moda.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO ADOBE ILLUSTRATOR TEXTIL EN MODA

Objetivo: Conocer  y aprender software específico para el diseño en moda.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO INTENSIVO EN PATRONAJE DE SEÑORA

Objetivo: En este curso se aprenderá el trazado de patrones industriales de señora y sus transformaciones.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO INTENSIVO EN PATRONAJE DE CABALLERO

Objetivo: En este curso se aprenderá el trazado de patrones industriales de caballero y se realizarán transformaciones.

Duración: 25 horas

[+] Información e inscripciones 

Contacto: formacion@aitex.es

28 junio, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Próximos cursos impartidos por AITEX

FORMACIÓN

ACCIONES FORMATIVAS AITEX-ALCOY

CURSO DE DISEÑO TEXTIL Y MAQUETACIÓN

Objetivo: Conocer  y aprender software específico para el diseño y maquetación

Adobe Photoshop CC para diseño textil
Estampación digital y convencional, reducción de colores, raportado, retoque, colorización y artes finales.
Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

PATRONAJE INDUSTRIAL

Objetivo: Al finalizar el curso los asistentes sabrán realizar patrones de manera industrial.

Duración: 30 horas

[+] Información e inscripciones 

 


ACCIONES FORMATIVAS AITEX-VALENCIA

PHOTOSHOP TEXTIL MODA

Objetivo: Realizar, crear y presentar sus colecciones mediante el software Photoshop aplicado al diseño textil-moda.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO ADOBE ILLUSTRATOR TEXTIL EN MODA

Objetivo: Conocer  y aprender software específico para el diseño en moda

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO INTENSIVO EN PATRONAJE DE SEÑORA

Objetivo: En este curso se aprenderá el trazado de patrones industriales de señora y sus transformaciones.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

Contacto: formacion@aitex.es

1 junio, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Seminario empresarial: Industria 4.0 (II)

Industria 4.0 (II)

Cloud, Ciberseguridad y Big Data

El próximo 25 de junio, a las 15:30, tendrá lugar el Seminario empresarial Industria 4.0 (II) “Cloud, Ciberseguridad y Big Data”.  En este seminario contaremos con las siguientes ponencias:

  • Qué esperar del BIG-DATA a través de ejemplos, Miguel Egea (SolidQ)
  • Descubre todo lo que la nube puede ofrecerte, Edu Tomás (PlainConcepts)
  • Ciberseguridad ¿Estamos preparados?, Luis Samblás (Analista de sistemas y redes de la Universidad Politécnica
    de Valencia, Campus de Alcoy. CEO y CTO de Protect-it)

Qué esperar del BIG-DATA a través de ejemplos.

Miguel Egea
Ingeniero técnico en informática de sistemas con más de 15 años dedicado al mundo de los datos, trabajando para distintos sectores privados y públicos. Reconocido por Microsoft como MVP en plataforma en 14 ocasiones desde 2002. Master en Big Data y Analitics por las universidades de santiago y Murcia.
Todo el mundo hablando del BigData, ¿Será una moda o tiene aplicabilidad en la vida cotidiana de las pymes?. Durante la ponencia, veremos los conceptos tecnológicos del big-data, explicados para meros mortales, lo que aporta, lo que cuesta, quien lo necesita y para qué y parte de su aplicación práctica en la industria, su relación con lo que llaman la Industria 4.0 y hablaremos de aspectos relacionados como el Internet de las Cosas aplicado a industria. Al final de la charla, si te unes, esperamos que entiendas que es el Big-Data y que lo desmitifiques y que seas capaz de encontrar la aplicabilidad para tu caso concreto.

Ciberseguridad ¿Estamos Preparados?

Luis Samblás
Más de 22 años de experiencia como Analista de Sistemas y Redes del Campus de Alcoi de la UPV, CEO y CTO de Protect-it, consultora de CiberSeguridad , e implementación de planes directores de sistemas en pymes así como formador de tecnologías de sistema, servidores y redes. Co-Founder de Entradas a tu alcance, sistema de venta de entradas y servicios online.
Samblás nos adentrará en el mundo de la ciberseguridad, mediante demostraciones prácticas, analizando el estado actual del panorama IT en el mundo empresarial, asistiendo temas como, seguridad en comunicaciones, correo electrónico, acceso a sistemas informáticos, tiendas online, fraude online, RGPD y una larga lista de temas derivados de los mismos.
También se tratará uno de los problemas actuales, que es “RamsonWare” latente en muchos escenarios de extorsión cibernética en cientos de miles de empresas mundiales, realizando una demostración práctica de su funcionamiento.
Y para finalizar, dotaremos de pautas básicas de cómo afrontar todo el parque de ciberamenzas, en su primer nivel.

Descubre todo lo que la nube puede ofrecerte

Edu Tomás
Desarrollador con más de 18 años de experiencia. Enfocado en soluciones empresariales en tecnologías de Microsoft. Experiencia en Escritorio, Móvil, Web y arquitectura distribuida. Actualmente especializado en arquitectura distribuida, running in containerized & serverless scenarios. Ponente habitual en eventos relacionados con la tecnología de Microsoft.
En esta charla veremos qué puede ofrecerte la nube y como sacar el máximo provecho a sus ventajas. También abordaremos estrategias de migración y en qué casos es mejor ir a la nube o “quedarse en tierra”.

La entrada al seminario tendrá un coste de 200 €. Para empresas asociadas de AITEX y/o ATEVAL será gratuito.

Estos seminarios tienen como objetivo acercar el conocimiento a las empresas, en temas transversales de su interés, para facilitar la ejecución de acciones e implementaciones que mejoren su competitividad. Para ello AITEX trabaja junto a empresas y consultoras especializadas en cada una de las temáticas.
30 mayo, 2018 0 comment
1 Facebook Twitter Google + Pinterest
Curso de tecnologías de las materias textiles

FORMACIÓN

Nueva edición del Curso de tecnologías de las materias textiles en AITEX. Este curso es GRATUITO, financiado por el Fondo Social Europeo, Consellería de Economía Sostenible, Sectores Productivos, Comercio y Trabajo, y el Ministerio de Empleo y Seguridad Social.
El alumno dispondrá de materiales didácticos avanzados y muestras de materiales textiles y piel, así como procesos que apoyan al material didáctico.

DIRIGIDO A: Trabajadores en activo, trabajadores autónomos cuyas empresas estén ubicadas en la Comunidad Valenciana. Además, desempleados inscritos en los Centros SERVEF. Profesionales de empresas del sector textil, profesionales por cuenta propia, y aquellos que quieran aprender sobre esta área.

DURACIÓN: 60 horas

Nº ALUMNO: Máx. 10 alumnos.

PROGRAMA:
  1. Las fibras textiles.
  2. Tecnología del hilo de coser.
  3. Tecnología del tejido.
  4. Tecnología de la piel.
  5. Entretelas y fornituras.
  6. Tecnología del termofijado.
  7. Normativa de etiquetado de primeras materias.

EDICIÓN ALCOY

  • Lugar de realización: AITEX ALCOY. Plaza Emilio Sala, 1
  • Fecha de realización: Del 08/05/2018 al 26/06/2018
  • Horario: Martes y miércoles de 15:30 a 19:30
  • GRATUITO

Persona de contacto: Mª José Doménech: mjdomenech@aitex.es

EDICIÓN PATERNA

  • Lugar de realización: AITEX-PATERNA . Avda. Benjamin franklin,14 – PATERNA
  • Fecha de realización: Del 07/05/2018 al 25/06/2018
  • Horario: de 15:30h. a 19:30h
  • GRATUITO

Persona de contacto: Mª Carmen Francés mcfrances@aitex.es

25 abril, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Próximos cursos impartidos por AITEX

FORMACIÓN

ACCIONES FORMATIVAS AITEX-ALCOY

 

INFORMACIÓN TÉCNICA SOBRE EQUIPOS DE PROTECCIÓN INDIVIDUAL 

Objetivo: Conocer  y aprender la documentación necesaria para la certificación CE de tipo de un Equipo de Protección Individual EPI, realización de ensayos teórico-prácticos.

Duración: 26 horas

[+] Información e inscripciones 

PERSONALIZACIÓN DE PRENDAS DE VESTIR

Objetivo: Experimentar y adquirir conocimientos sobre la Moda Personalizada. Conocer los recursos, métodos y herramientas en la personalización de las prendas de vestir. Aplicar técnicas para transformar y actualizar prendas que resulten únicas para el consumidor.

Duración: 30 horas

[+] Información e inscripciones 

ESTUDIO Y REALIZACIÓN DE LA MARCADA DE PATRONES PARA LA INDUSTRIALIZACIÓN DE ARTÍCULOS DE CONFECCIÓN EN TEXTIL Y PIEL

Objetivo:  Al finalizar el curso los asistentes conocerán las técnicas para poder realizar el marcado de patrones y la optimización del tejido.

Duración: 60 horas

[+] Información e inscripciones 

 


ACCIONES FORMATIVAS AITEX-VALENCIA

PHOTOSHOP TEXTIL MODA

Objetivo: Realizar, crear y presentar sus colecciones mediante el software Photoshop aplicado al diseño textil-moda.

Duración: 40 horas

[+] Información e inscripciones 

ESTUDIO Y REALIZACIÓN DE LA MARCADA DE PATRONES PARA LA INDUSTRIAL. ARTÍCULOS DE CONFECCIÓN EN TEXTIL Y PIEL

Objetivo: Conocer las técnicas para poder realizar el marcado de patrones y la optimización del tejido.

Duración: 60 horas

[+] Información e inscripciones 

CURSO INTENSIVO DE PERSONAL SHOPPER

Objetivo: Saber organizar el armario de forma efectiva y elegir los elementos, formas y colores más apropiados para su imagen.

Duración: 10 horas

[+] Información e inscripciones 

PATRONAJE DE MAILLOTS DE GIMNASIA Y BAILE

Objetivo: Al finalizar la acción formativa los asistentes sabrán crear los patrones base de maillots de gimnasia de diferentes características

Duración: 20 horas

[+] Información e inscripciones 

Contacto: formacion@aitex.es

24 abril, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
La AVI y Aitex coordinan acciones para reforzar la innovación en el sistema productivo valenciano

El objetivo es generar tecnologías e innovaciones no desarrolladas hasta ahora y con un alto impacto junto a científicos y empresas

El equipo directivo de la Agencia Valenciana de la Innovación, encabezado por el vicepresidente ejecutivo, Andrés García Reche; la secretaria general, Olivia Estrella; y el jefe de Programas de innovación, ha mantenido una reunión de trabajo con los responsables del Instituto Tecnológico Textil (Aitex) para coordinar futuras actuaciones conjuntas en el marco de la transformación del modelo productivo que plantea la Agencia.

Esta colaboración podrá materializarse con la Administración a través de programas de compra pública innovadora y mediante su participación en los diversos diálogos tecnológicos que están previstos en diferentes campos de la actividad económica.

El objetivo es generar tecnologías e innovaciones no desarrolladas hasta ahora junto a científicos y empresas que tengan un alto impacto constatable en el sistema productivo de la Comunitat Valenciana.

Aitex, junto con el resto de institutos tecnológicos, forma parte del Comité Estratégico de la AVI, que se constituirá el 9 de mayo y que definirá los grandes retos de la innovación valenciana.

 

Durante este encuentro, que se ha celebrado en la sede central de Aitex, su director, Vicente Blanes, el subdirector de I+D, Vicente Cambra y subdirectora de Innovación, Silvia Devesa han presentado los últimos avances en el desarrollo de nuevos materiales dirigidos a una amplia gama de usos industriales, como nanovelos biodegradables para uso sanitario y la microencapsulación de principios activos en tejidos para medicina y cosmética.

 

5 abril, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Concurso de diseño y desarrollo del “Galardón de los Premios Empresariales AITEX”

Ampliado el plazo de presentación de inscripciones hasta el 25 de mayo, además podrán participar alumnos de 1º, 2º, 3º y 4º de la E.S.O. de la Comunidad Valenciana.

AITEX organiza la primera edición de los Premios Empresariales para premiar a las empresas textiles en las categorías de Innovación y Sostenibilidad. Previamente, el Instituto lanza el concurso de diseño y desarrollo del galardón que será el emblema de estos premios.

Los diseños de los galardones deben ser el reflejo del espíritu de los premios, que no es otro que reconocer, estimular, promover y difundir los mejores proyectos e iniciativas de las Empresas Textiles Valencianas, en cada una de las categorías establecidas.

Pueden presentarse al concurso todos los estudiantes de 1º, 2º, 3º y 4º de E.S.O. de la Comunidad Valenciana. Las propuestas se presentarán en equipos de entre 2 y 4 participantes. El prototipo diseñado se puede construir mediante todo tipo de materiales como: plastilina, madera, metal, goma-EVA, impresión 3D, etc. y además, se debe de presentar junto con una memoria técnica explicativa de sus características y funcionalidades. Las inscripciones se abren del 10/04/2018 hasta el 25/05/2018. La fecha límite de entrega de los trabajos será el 15/06/2018. Habrá tres equipos finalistas y se seleccionará una propuesta ganadora que será el emblema de los “Premios Empresariales AITEX”.

Los trabajos de valorarán teniendo en cuenta los siguientes criterios de desarrollo de la memoria técnica y justificativa, diseño innovador y tecnológico, facilidad de identificación del premio con el galardón y presentación del trabajo realizado.

PREMIOS:

EQUIPO GANADOR: Para cada uno de los miembros, un ordenador portátil MacBook Air de 13 pulgadas y un Iphone 8.

DOS EQUIPOS FINALISTAS: Cada miembro de los equipos finalistas recibirá un ordenador portátil MacBook Air de 13 pulgadas.

Documentación complementaria

Bases del concurso

Anexo I: solicitud de inscripción

Anexo II: memoria técnica

28 marzo, 2018 0 comment
1 Facebook Twitter Google + Pinterest
OEKO -TEX® Nueva Normativa para 2018

En 2018, la Asociación OEKO-TEX® se propone proporcionar un mayor apoyo específico en cuestiones relacionadas con la protección del consumidor y la sostenibilidad en toda la cadena de creación de valor textil.

Las directrices existentes en los productos OEKO-TEX® se actualizaron el 2 de enero. Las nuevas regulaciones entraran en vigor el 1 de abril de 2018 para todos los sistemas de certificación y otros servicios, después de un período de transición de tres meses.

Puedes conocer el detalle de las nuevas regulaciones de productos en el siguiente Webinar:

Las actualizaciones de los estándares y pautas de OEKO-TEX® se basan en el intercambio continuo de experiencias con las partes interesadas de la industria, la cooperación en iniciativas y la supervisión en regulaciones legales. OEKO-TEX® tiene en cuenta las innovaciones y conocimientos científicos actuales, así como los últimos desarrollos del mercado.

Puede encontrar los cambios más importantes con respecto a los productos individuales OEKO-TEX® a continuación:

DETOX TO ZERO by OEKO-TEX®

Gracias a la comparabilidad del DETOX TO ZERO MRSL con el MRSL válido para el STeP por
la certificación OEKO-TEX®, DETOX TO ZERO se puede integrar completamente en STeP.

Los clientes DETOX TO ZERO pueden convertirse a STeP en cualquier momento. La reestructuración de las herramientas de evaluación DETOX TO ZERO y el informe de estado mejoran la usabilidad y la claridad. La MRSL válida para DETOX TO ZERO pueden verse en las directrices en www.oeko-tex.com/detoxtozero.

LEATHER STANDARD by OEKO-TEX®

El bisfenol A, la amina anilina aromática y los alquilfenoles adicionales (pentil- y heptilfenol) se incluyen ahora en el ESTÁNDAR DE CUERO. Para obtener información más detallada sobre las nuevas inclusiones y otros cambios, visite www.oeko-tex.com/ls-updates-2018.

ECO PASSPORT by OEKO-TEX®

La iniciativa ZDHC (Descarga Cero de Productos Químicos Peligrosos) acepta el ECO PASSPORT by OEKO-TEX® como indicador de conformidad con su MRSL (Lista de Exclusión de Sustancias Nocivas en la Producción Textil). Tras la aprobación, las empresas pueden obtener una certificación ECO PASSPORT para sus productos y verlos enumerados en la Guía de compras de OEKO-TEX® y si lo desean de ahora en adelante también en ZDHC Chemical Gateway.

Más información sobre nuevas incorporaciones y otros cambios se pueden encontrar en www.oeko-tex.com/ls-updates-2018.

MADE IN GREEN by OEKO-TEX®

Los requisitos mínimos y los criterios para otorgar al producto la etiqueta MADE IN GREEN by OEKO-TEX® han sido actualizados. Las ventajas de la nueva definición son: mejor comprensión y menos tiempo para el logro de la marca. Encuentre más detalles sobre los requisitos mínimos actualizados en: www.oeko-tex.com/madeingreen

STANDARD 100 by OEKO-TEX®

Las sustancias dañinas recientemente registradas en el catálogo STANDARD 100 son fenol,
bisfenol A, la amina anilina aromática así como los alquilfenoles adicionales, pentil y heptilfenol. La Asociación OEKO-TEX®, en lo sucesivo, coloca la sustancia quinolina bajo observación. También se aplican valores límite modificados para las parafinas cloradas de cadena corta (PCCC) y orto-fenilfenol (OPP). A partir del 1 de abril de 2018, OEKO-TEX® planea integrar pruebas para los productos de algodón para organismos genéticamente modificados (OGM) en el STANDARD 100. Más información sobre las nuevas regulaciones para STANDARD 100 de OEKO-TEX® disponible en : www.oeko-tex.com/std100-updates-2018.

STeP by OEKO-TEX®

El alcance de las evaluaciones STeP para la encuesta de datos requeridos de la empresa se reduce significativamente condensando el cuestionario. La integración de DETOX TO ZERO permite ahora emitir el certificado SteP y el informe de estado adicional con información sobre DETOX TO ZERO.

Acerca de OEKO-TEX®
Con 25 años de experiencia, OEKO-TEX® lidera el mundo en la autorización y habilitación de consumidores y empresas para proteger nuestro planeta tomando decisiones responsables. OEKO-TEX® proporciona soluciones estandarizadas que optimizan los procesos de fabricación de los clientes y ayudan a ofrecer una alta calidad y productos más sostenible. Todos los productos del portfolio OEKO-TEX® se utilizan para reforzar los sistemas de nuestros clientes, procesos o productos y, en última instancia, ayudan a crear empresas más sostenibles. Hasta la fecha, 10.000 fabricantes, marcas y minoristas en casi 100 países están trabajando con OEKO-TEX® para garantizar que sus productos han sido examinados en busca de sustancias potencialmente dañinas y millones de consumidores en todo el mundo buscan las etiquetas OEKO-TEX® antes de tomar decisiones de compra. Los productos y proveedores certificados OEKO-TEX® pueden ser encontrados en la Guía de compras en línea de OEKO-TEX® en www.oeko-tex.com/products. Contacte con OEKO-TEX® en Facebook, en LinkedIn y en Twitter.

23 marzo, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Nueva regulación de los productos cosméticos en España

En el ámbito europeo se ha considerado necesario proceder a la elaboración de un instrumento jurídico apropiado en materia de productos cosméticos que imponga normas claras y detalladas que no den lugar a transposiciones divergentes por parte de los Estados miembros. Con este fin, se ha adoptado el Reglamento (CE) n.º 1223/200, del Parlamento Europeo y del Consejo, de 30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosméticos

A continuación desarrollamos un resumen de los aspectos más importantes del Real Decreto 85/2018, de 23 de febrero por el que se regulan los productos cosméticos.

“El citado Reglamento establece que los productos cosméticos han de ser seguros en las condiciones de utilización normales, o razonablemente previsibles, debiendo respetar las normas de composición y etiquetado previstas. Cada producto debe estar relacionado con una persona responsable en la Unión Europea y debe garantizarse la trazabilidad de cada uno de los productos cosméticos en la cadena de suministro.

Para garantizar su seguridad, los productos cosméticos que se introduzcan en el mercado deben ser elaborados conforme a los principios de buenas prácticas de fabricación, siendo supervisado su cumplimiento por las autoridades nacionales. Es preciso regular a nivel nacional los aspectos que la norma europea deja a los Estados miembros. Por ello, se dicta el nuevo Real Decreto que precisa cuestiones tales como las autoridades competentes para la supervisión del mercado y para la recepción y transmisión de las notificaciones sobre efectos graves no deseados y riesgos graves para la salud, las facultades de inspección y adopción de medidas de protección de la salud que corresponden a estas autoridades, así como los procedimientos a seguir para ello. Se regulan, igualmente, los procedimientos encaminados al cumplimiento del principio de cooperación administrativa. También precisa otras cuestiones como las relativas a la lengua a utilizar en el etiquetado y en el expediente de información de los productos cosméticos.

Además, el citado Reglamento permite que cada Estado miembro regule la notificación por los profesionales de la salud o por los consumidores de los efectos graves no deseados ocasionados con productos cosméticos a las autoridades competentes nacionales. En el Sistema Español de Cosmetovigilancia, se dictarán las normas para su funcionamiento de acuerdo con las funciones contempladas en el artículo 35.6 del Estatuto de la AEMPS, aprobado por Real Decreto 1275/2011, de 16 de septiembre, por el que se crea la Agencia estatal «Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios» y se aprueba su Estatuto.

En lo que respecta a las empresas que realicen actividades de fabricación e importación de productos cosméticos, este Real Decreto regula los requisitos y condiciones que deben reunir y el procedimiento de presentación de la declaración responsable de actividades ante la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (en adelante, AEMPS), desarrollando el apartado 3 de la disposición adicional tercera del texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, aprobado por el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio.

En el ámbito nacional, la Ley 14/1986, de 25 de abril, General de Sanidad, en su artículo 40, apartados 5 y 6, atribuye a la Administración General del Estado competencias para la reglamentación, autorización, registro u homologación, según proceda, de los medicamentos de uso humano y veterinario y de los demás productos y artículos sanitarios y de aquellos que, al afectar al ser humano, puedan suponer un riesgo para la salud de las personas, así como para reglamentar y autorizar las actividades de quienes se dedican a la fabricación e importación de los citados productos. Y, con base en el artículo 40.6 de la citada ley, la AEMPS ha estado emitiendo las autorizaciones de actividades de fabricación e importación de productos cosméticos.

En la actualidad, el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios establece, que se determinarán reglamentariamente las condiciones y requisitos que cumplirán los productos sanitarios para su fabricación, importación, investigación clínica, distribución, comercialización, puesta en servicio, dispensación y utilización, así como los procedimientos administrativos respectivos, de acuerdo con lo establecido en la normativa de la Unión Europea, se dispone que lo establecido en este apartado se aplicará igualmente, en aquello que proceda, a los productos de cuidado personal y cosméticos.

Esta misma disposición adicional se establece que las actividades de fabricación e importación de cosméticos y productos de cuidado personal se someten al régimen de declaración responsable regulado en el artículo 69 de la Ley 39/2015, de 1 de octubre, del Procedimiento Administrativo Común de las Administraciones Públicas. Esta declaración responsable deberá ser presentada ante la AEMPS. La presentación de la declaración responsable permitirá el inicio de las actividades, sin perjuicio de la comprobación posterior por la AEMPS, mediante verificación documental y, en su caso, inspección, de los elementos y circunstancias puestos de manifiesto por el interesado en la declaración responsable”.

Contacte con nosotros

Unidad técnica cosmética: nblanes@aitex.es

22 marzo, 2018 0 comment
0 Facebook Twitter Google + Pinterest
Newer Posts